吉林省人民政府关于修改《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》的决定
吉林省人民政府
吉林省人民政府关于修改《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》的决定
吉林省人民政府令第213号
《吉林省人民政府关于修改〈吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法〉的决定》已经2010年6月21日省政府第5次常务会议讨论通过，现予公布，自2010年9月1日起实施。
省长 王儒林
２０１０年７月１８日
省政府决定对《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》做如下修改：
一、将《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》修改为《吉林省食品药品监督行政处罚委托办法》。
二、将第二条、第三条、第四条、第五条、第六条、第七条、第八条、第九条、第十条中的“药品监督管理部门”修改为“食品药品监督管理部门”。
三、将第二条中的“省机构编制管理部门”修改为“机构编制管理部门”。
四、将第二条、第三条、第六条、第七条、第九条、第十条中的“药品监督稽查机构”修改为“食品药品监督稽查机构”。
五、将第一条、第二条中的“药品和医疗器械”修改为“药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务”。
本决定自2010年9月1日起实施。
《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》根据本决定作相应的修订，重新公布。
吉林省食品药品监督行政处罚委托办法
（2004年10月21日吉林省人民政府令第172号公布
根据2010年7月18日《吉林省人民政府关于修改
〈吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法〉的决定》修订）
第一条 为了规范对违反药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务法律、法规、规章行为行政处罚的委托，根据《中华人民共和国行政处罚法》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内各级食品药品监督管理部门，委托机构编制管理部门批准成立的食品药品监督稽查机构，实施对违反药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务法律、法规、规章行为的行政处罚，适用本办法。
第三条 食品药品监督管理部门可以将其法定权限内的部分行政处罚权，委托食品药品监督稽查机构行使。
第四条 食品药品监督管理部门委托实施行政处罚的稽查机构必须符合以下规定：
（一）符合《行政处罚法》第十九条规定的条件；
（二）具有3名以上具备行政执法资格的人员；
（三）具有固定的办公场所及办案所需要的调查取证设备；
（四）具有固定的经费来源。
第五条 食品药品监督管理部门委托实施行政处罚必须采用书面的方式。在实施委托的委托书中，必须载明委托实施行政处罚的种类、适用范围、委托权限、委托期限以及相关义务等内容。
委托书应当报上一级食品药品监督管理部门和同级人民政府法制部门备案。
第六条 食品药品监督稽查机构实施行政处罚，必须遵守下列规定：
（一）在委托的权限范围内实施；
（二）以委托的食品药品监督管理部门名义实施；
（三）不得再委托其他组织或者个人实施；
（四）使用省统一印制的监督执法文书；
（五）出示合法有效的执法证件。
第七条 上级食品药品监督管理部门应当加强对下级食品药品监督管理部门委托实施行政处罚活动的监督。
各级食品药品监督管理部门应当加强对其委托实施行政处罚的食品药品监督稽查机构的管理和监督。
第八条 上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门违反本办法规定的委托，有权予以纠正。
第九条 食品药品监督稽查机构实施行政处罚违法或者不当的，食品药品监督管理部门应当责令其改正，并可以暂停或者取消委托，对直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十条 食品药品监督稽查机构实施行政处罚的后果，由食品药品监督管理部门承担法律责任。
食品药品监督稽查机构或其工作人员实施行政处罚，超越委托权限或者存在重大过失，给被处罚者造成损害、导致食品药品监督管理部门行政赔偿的，食品药品监督管理部门应当责令食品药品监督稽查机构或其有关责任人员承担部分或者全部赔偿费用。
第十一条 本办法自公布之日起施行。
关于提升工业炸药生产线本质安全生产水平的指导意见
工业和信息化部
关于提升工业炸药生产线本质安全生产水平的指导意见
工信部安【2012】301号
各省、自治区、直辖市民爆行政主管部门：
为全面提升工业炸药生产线本质安全生产水平，依据《工业和信息化部关于民用爆炸物品行业技术进步的指导意见》和《民用爆炸物品行业“十二五”发展规划》等要求，现提出如下指导意见：
一、充分认识提升工业炸药生产线本质安全生产水平的重要意义
近年来，随着民爆行业管理不断加强和技术改造持续推进，工业炸药生产线的技术装备水平与安全保障条件得到了较大幅度提高，安全生产面貌发生了重大改变。但从提高本质安全水平角度看，当前实际运行的生产线仍存在自动化控制水平和设备设施集成联动程度不高，相关工艺环节匹配性差，部分关键设备可靠性和安全稳定性低等问题；从强化安全管理看，生产线整体管理水平不高，作业人员技能素质有待进一步提升。因此，加快提升工业炸药生产线本质安全水平、打牢工业化安全生产基础是“十二五”期间民爆行业强化安全生产的一项迫切任务和重要内容。各级民爆行政主管部门和安全监管部门、各民爆企业要强化安全发展理念，切实将提升工业炸药生产线本质安全水平的专项工作纳入重要议程，抓出成效。
提升工业炸药生产线本质安全生产水平涉及应用先进管理模式、加强工艺技术创新、改进生产工艺设计、提高装备研制水平和完善安全保障条件等各个方面，各级民爆行政主管部门和安全监管部门要加强组织领导和统筹协调，充分发挥行业内外各方优势，采取积极有效措施，推动工业炸药生产线不断提升本质安全生产水平，努力开创“十二五”期间民爆行业安全生产新局面。
二、提升工业炸药生产线本质安全水平的总体目标
“十二五”期间，要通过加强行业技术创新，研发并应用工艺流程简洁可靠、生产过程安全可控、爆破使用高效环保的工业炸药产品及其新工艺、新装备；推进工业炸药生产线的工艺流程数控化率达到70%以上。要通过加快技术进步建成一批工艺设备达到本质安全、过程控制实现自动智能、操作管理符合规范标准、产品质量能与国际接轨的工业炸药生产示范线。
要继续完善安全生产基础条件建设，不断提高生产线自动化、连续化和信息化水平。工业炸药生产线要实现全流程监控；全线所有工序间实现智能传输，制药、混药、装药、包装等工序实现自动化及智能化运行；要进一步提高工业炸药生产专用设备的安全性和可靠性，完善设备故障自诊断系统，设备的无故障运行间隔时间达到2000小时以上；要通过推广应用先进的工艺设计和研制技术，提升专用设备的标准化水平；要逐步使制药、混药、冷却、输送等关键设备达到低转速、低压力、低功率、防传爆及智能化控制等要求。
要结合民爆行业信息化进程，进一步提升工业炸药生产线管理层次和安全运行水平，要在增强和保证全线安全保障度的同时，最大限度地减少固定操作人员，单条工业炸药生产线危险工房内（含配料、制药、装药、包装、转运等工序）操作人员控制在9人以内；鼓励开展工业炸药生产线危险工序无人化试验。
三、提高工业炸药生产线关键设备的安全可靠性
要不断提升和完善工业炸药生产线生产安全监控系统的功能，满足超限声光报警、连锁停机、智能化随动控制、全线安全联锁控制等功能要求。
要不断提高工业炸药线关键设备的安全性能，制药、混药、乳化、敏化、输送等关键设备必须设置智能化监控装置，实现设备故障自诊断及智能化处置。要实现制药、装药、包装设备之间的能力匹配和联动控制。
要完善硝酸铵水溶液储罐的安全防护条件，大容量（30立方米以上）的储罐应设置并完善温控、防雷、消防、杂质过滤和应急排放等安全装置；储罐与炸药生产设备之间应采取可靠的隔离防护措施；工艺设备布置应由甲级民爆器材设计单位设计，并按照相关规定组织验收。
要强化对关键设备的安全管理，建立健全全线设备管理专项制度。严格专用生产设备管理，严禁采用未经工业化安全验证的工艺及设备；严禁在工业炸药生产线上试验、试用新技术、新工艺、新设备。
四、增强工业炸药生产线整体安全保障能力
要严格控制工业炸药生产线的整线在线药量，联建工房和独立设置的装药及包装工房的在线药量均不得超过2.5吨；改性硝酸铵、膨化硝酸铵及其他具有整体爆炸危险性的危险品应按工业炸药计入工房在线药量，并统筹制定相关安全措施。要严格控制乳化器、敏化器、制粉塔、碾混机、凉药机和输药螺旋等设备的最大存药量，并制定全线在线药量控制与联锁专项安全措施。水胶炸药生产线硝酸甲胺制造工序要实现无人操作。
要加强炸药转运、装车环节的安全管理。新建生产线成品转运装车位与其邻近建筑物之间应满足内部最小安全距离要求；现有生产线设在防护土堤外的炸药成品转运装车位应采取可靠措施保证车辆中炸药与邻近工房内的存药不相互殉爆。
要完善工业炸药生产线工序之间的泄爆、隔爆技术措施，增强输送系统的防传（殉）爆可靠性。生产线工序之间、包装工房与转运车位置之间的危险品输送，应采用具有可靠防传（殉）爆功能的自动输送系统，严格控制炸药在输送带上的临界厚度和防传（殉）爆距离。
要提高工业炸药生产线全线消防设施的安全保障能力。粉状炸药生产线工房内应设置感温探测自动消防控制启动设施和手动控制启动设施，并应在土堤外增设消防设施手动控制装置，以保证人员安全疏散后仍可实施补救性消防措施；混药、凉药和螺旋输送等设备应设置内喷淋或水幕管等自动消防设施。
五、进一步提升工业炸药的安全性能
要进一步提高工业炸药生产过程中的安全性，淘汰采用轮碾方式的炸药制药工艺、乳化器出药温度大于130℃的乳化工艺、气流混合技术、爆炸后有毒气体含量大于50L/Kg的包装型工业炸药生产技术等相关工艺技术。
要严格控制改性铵油炸药生产过程中硝酸铵粉碎机转速、温度、改性剂加入量等工艺参数，并应采用自动计量、连续添加的方式加入改性剂。
要严格工业炸药配方和生产过程的控制管理，工业炸药产品定型备案中必须明示包括配方、添加剂组分及其比例等内容，并提供准确的检测数据和安全验证结论。企业不得擅自更改工业炸药产品的配方及其组分，如确需调整，应按照有关规定组织技术鉴定，并经一年以上工业化安全验证后报批实施。
六、加强现场混装生产系统的安全管理
要完善现场混装生产系统的安全管理条件，现场混装车应安装具备卫星定位功能的安全监控装置，实现与地面站等总控系统及时传输和作业点产量及产品流向的动态监控。要健全现场混装地面站中乳化器、输送泵等关键设备的超压、超温、断流等安全保护措施和视频监视装置。严禁现场混装车在包装型工业炸药生产的危险工房内装车作业；严禁利用混装地面站生产包装型工业炸药；严禁现场混装车在地面站内混制炸药; 严禁向未获得民爆生产许可的单位销售现场混装生产系统，严禁未获得民爆生产许可的单位购买及应用现场混装生产系统。
现场混装车车载乳化基质应符合联合国相关试验危险性分项判定标准，达不到要求的应按照爆炸物品的相关安全规定进行管理，不得进行罐装运输。
要加强对特殊作业场所现场混装车的安全管理，对采用井下现场混装车、小型泵送设备及井下装药车的场所，应根据场所的实际环境和特殊条件，制定专项安全保障措施，并向省级民爆行政主管部门报备。
七、强化对工业炸药生产线的安全监管
各级民爆行政主管部门和安全监管部门要切实加强工业炸药生产线的安全管理，要结合本地区实际制定工业炸药生产线本质安全化升级规划和实施细则，落实职责、强化工业炸药生产线升级改造全过程监管。对现有现场混装车要于2012年底前完成配置并达到相关安全要求；现有工业炸药生产线于2013年底前完成相应改造，使关键设备的安全保障条件要达到相关要求。2015年底前，所有工业炸药生产线达到本指导意见的总体目标和要求。对不能按期达到要求的工业炸药生产线，应采取必要的限产或相应核减安全生产许可产量等措施保障安全生产。
要引导和督促企业加强操作人员的岗位技能培训，满足工业炸药生产线本质安全水平提升的要求。我部将在“十二五”末期对达到示范条件的工业炸药生产线予以挂牌鼓励，扩大示范效果，推进工业炸药生产线本质安全化和“两化”融合进程。
（联系电话：010—68205388）
二〇一二年六月二十七日