国家药监局 中编办 人


国家药品监督管理局、中编办、人事部关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知
国家药品监督管理局 中编办 人事部
国药监办(2001)93号




各省、自治区、直辖市药品监督管理局，机构编制委员会办公室，人事厅（局）：
根据《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国发〔2000〕10号，以下简称国务院《通知》）精神，现就有关省以下药品监督管理机构编制和人员管理等问题，通知如下：
一、关于机构设置
各省、自治区、直辖市要严格按照《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》（中发〔1999〕2号）和国务院《通知》精神，根据实际情况和工作需要，重新组建副省级市、地（州、盟）和地级市、县（市）药品监督管理机构。具体方案由省级药品监督管理局商省级机构编制管理部门确定。
省一级药品监督管理局要参照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔1998〕35号）中的职能调整和主要职责，并根据省以下实行垂直管理的需要，落实职能配置，理顺工作关系，加强药品监督管理。
地（州、盟）、地级市药品监督管理局，为省一级药品监督管理局的直属机构。主要职责是，在上一级药品监督管理机构的领导下，负责本行政区域内药品监督管理工作，领导下属机构开展药品监督管理业务。
县和较大城市所辖的区根据监管任务需要组建药品监督管理分局，为上级药品监督管理机构的派出机构。其职责是，在上级药品监督管理机构的领导下，负责本辖区内的药品监督管理工作。具体设置由省一级药品监督管理局商机构编制管理部门确定。
省和省以下药品监督管理机构所属的技术机构，由省一级药品监督管理局按区域设置、重组联合、统筹规划、合理布局的原则，商省一级机构编制管理部门确定。
二、关于编制配备
地方各级药品监督管理局使用行政编制。其编制数的确定，要综合考虑人口、药品生产流通企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和诊所、行政区划以及交通、财政收入等因素；要在分类的基础上分步进行。首先，由省一级药品监督管理局与省一级机构编制管理部门核准现有医药管理局（办公室）、药政和药检人员、专职药品监督员基数；然后，根据药品监管任务的实际需要，提出省以下药品监督管理机构的行政编制方案，其行政编制数的核定，原则上不超过本地区人口总数的万分之零点四；方案上报中央机构编制委员会办公室，由其商国家药品监督管理局按照分类原则综合平衡，再由各省机构编制管理部门商省药品监督管理局一次或分批下达。所需编制由省一级机构编制管理部门在中央核定的省以下各级政府机关行政编制总额内调剂解决。
各地在组建药品监管机构时，应积极进行后勤保障体制改革，后勤保障人员不得使用行政编制，后勤保障工作要逐步向社会化服务过渡。
省和省以下药品监督管理局所属的技术机构，一律使用事业编制，具体由省一级药品监督管理局商省一级机构编制管理部门核定。
三、关于人员管理
省以下药品监督管理系统实行垂直管理后，其干部人事管理工作要做相应调整。省和省以下药品监督管理机构的领导干部管理，按照《中组部关于调整省以下药品监督管理机构干部管理体制的通知》（组通字〔2000〕35号）要求，认真抓好落实。其他人员的人事管理工作，按照《国家公务员暂行条例》，根据垂直管理原则和干部管理权限，实行分级管理。
各地在组建新机构时，要认真做好职位分类和人员选配工作，确保队伍素质。严格按照国家有关规定进行职位设置，根据药品监督管理专业性的要求和当地的实际情况，制定职位标准和人员资格条件，作为选人用人的依据。
在落实人员编制、进行人员配备时，要坚持宁缺毋滥的原则，严把进人关。对原从事医药管理、药政和药检工作，具有公务员身份的人员，进入新建的药品监管机构时应采取竞争上岗的办法进行人员定岗；对原虽在医药管理、药政和药检岗位上工作，但不具有公务员身份的人员，进入新建的药品监管机构工作，应由省药品监督管理局会同省级政府人事部门，按照国家公务员考试录用的有关规定办理。
今后，省一级药品监督管理局要根据市、县药品监督管理局提出的用人需求，在编制数额内申报年度增人计划，报省一级人民政府人事部门核定。凡是未经省一级药品监督管理部门、人事部门审批而违规自行增加的人员，一律不予办理有关手续。补充主任科员以下非领导职务人员时，一律实行公开考试、严格考核、择优录用的办法。同时，对新录用的人员要进行初任培训，使他们尽快适应新的职能、新的任务。
各级药品监督管理机构，必须加强药品监督管理公务员队伍的专业化建设。在各级药品监督管理机构中，具有医、药和法律等相关专业知识人员的比例，原则上不得低于本部门编制数的70％。
省以下药品监督管理局所属事业单位的人员管理，由省一级药品监督管理局商有关部门研究确定。
四、几点要求
药品监督管理机构的重新组建，是加强药品监督管理，确保人民用药安全有效的组织保证。其机构设置、编制核定、人员管理，是事关加强药品监督队伍建设的一件大事，各级机构编制、人事、药品监督管理部门要在党委和政府的领导下，密切协作，相互配合，切实做好各项组织落实工作。
市、县药品监督管理机构组建工作，原则上要与市县乡机构改革同步进行，条件成熟的可适当超前，全国县一级药品监督机构要在2001年9月30日前完成组建工作。
组建工作中，各地要做好思想工作和宣传解释工作，抓好转变职能、转变工作作风和工作方法的教育，要把做好机构组建工作和做好当前药品监督管理工作结合起来，同时加强财务资产管理，做到工作不断、不乱、不散。
各地在实施药品监督管理体制改革中，遇有职能配置、机构设置、编制配备、人员管理等重要问题，要及时向中央机构编制委员会办公室、人事部、国家药品监督管理局反映。


2001年2月21日
国家进出口商品检验局


国家进出口商品检验局关于印发《出口服装检验管理规定》的通知


　　　　　　　　　　 （国检验〔１９９６〕３５１号）

　

各直属商检局：

　　近年来，服装已成为我国大宗的出口商品，年出口金额约２００亿美元。为了进一步加强全国出口服装的检验管理工作，提高出口服装检验工作质量，国家商检局制定了《出口服装检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。执行中有何问题和意见，请及时告国家商检局。

　　附件：出口服装检验管理规定

　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家进出口商品检验局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九六年十二月十九日

附件：

　　　　　　　　　　　　　出口服装检验管理规定

　

　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　

　　第一条　为加强出口服装的检验管理，规范全国出口服装检验工作，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》（以下简称《商检法实施条例》）的有关规定，制定本规定。

　　第二条　本规定适用于各种纺织原料制成的出口服装的检验管理。

　　第三条　商检机构对下列出口服装实施检验管理：

　　（一）列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》（以下简称《种类表》）内的；

　　（二）其它法律、行政法规规定必须由商检机构检验的；

　　（三）涉及进口国政府法律法规规定的安全、卫生和环保项目的；

　　（四）对外贸易合同、信用证规定由中国商检机构出具检验证书的；

　　（五）对外贸易关系人委托检验的；

　　第四条　商检机构按照《商检法实施条例》中第十条规定的标准对出口服装实施检验。

　

　　　　　　　　　　　　　　第二章　检验方式

　

　　第五条　对于下列情形之一，商检机构必须实行批批自验：

　　（一）合同、信用证要求出具商检证书的；

　　（二）进口国政府法律法规规定要求出具商检证书的；

　　（三）收货人要求商检机构检验的；

　　（四）企业产品质量不稳定的，出现过质量争议的；

　　第六条　涉及进口国安全、卫生和环保项目的，该项目应实施自验或商检认可实验室检验。

　　第七条　除上述规定外，对不同出口服装质量的生产企业，在生产、经营部门检验合格的基础上，可分以下情况，按一定比例检验：

　　对产品质量长期稳定，具有二名及以上认可检验员，商检自验年批次合格率达到９５％以上的企业，商检月批次自验率不少于１０％；

　　对产品质量基本稳定，具有二名认可检验员，商检自验年批次合格率达到９０％以上的企业，商检月批次自验率不少于３０％；

　　对产品质量一般，具有一名认可检验员，商检自验年批次合格率达到８０％以上的企业，商检月批次自验率不少于７０％。

　　商检年总批次自验率达到３０％以上。

　

　　　　　　　　　　　　　　第三章　检验程序

　

　　第八条　检验人员在进行出口服装检验前，应认真审核如下单证：

　　（一）审核“出口检验申请单”，明确申请检验内容，掌握申请检验要求。如要求出具检验证书的，该单要用中、外文填写，译文要准确，项目符合合同要求。

　　（二）审核合同、信用证和各项检验依据等是否齐全有效。

　　（三）审核厂检结果所填写的内容是否完整、准确。

　　（四）审核其他必须附交的单证。

　　第九条　抽样

　　（一）整批货物装箱完毕后方可抽样；特殊情况需１００％成交、８０％成箱方可抽样；

　　（二）抽样方法按相应标准。

　　第十条　检验

　　（一）按有关检验依据对外观、理化、包装等项目进行检验和结果判定。

　　（二）出口服装标识查检按禁止纺织品非法转口的有关文件规定执行。

　　第十一条　不合格批的处理

　　（一）商检一次检验不合格，经工厂返工整理后，可重新申请第二次检验，第二次检验结果为最终结果。

　　（二）对一些难以修复又对穿着影响不大的缺陷，若不涉及安全、卫生和环保项目，买方确实需要，可凭买卖双方的质量确认书，经主管领导审批签发放行单或换证凭单。确认书必须经买卖双方盖章或双方签约人签字方能生效。

　　（三）在出口服装品质检验时，如标识不合格，经返工可影响品质的，第二次检验时应重新查验品质。

　　第十二条　检验结果的有效期为一年，特殊情况酌情掌握。

　

　　　　　　　　　　　　 第四章　过期重验和复验

　

　　第十三条　过期重验

　　（一）出口服装经检验合格后，超过有效期仍需出口的，出口前须申请过期重验，经检验合格后方予出口。

　　（二）重验内容主要包括：批次、包装、唛头、数量、标识，并查看有否虫蛀、泛黄、污渍、霉变等。

　　（三）过期重验有效期为二个月。

　　第十四条　复验

　　按照国家商检局《进出口商品复验办法》（国检检〔１９９３〕１８１号）执行。

　

　　　　　　　　　　　 第五章　产地检验和口岸查验

　

　　第十五条　产地检验

　　（一）出口服装检验由产地商检局负责。

　　（二）产地检验合格的服装，需要在口岸换证出口的，由产地商检局按规定签发换证凭单。换证凭单内容应填写齐全，评定意见必须列明“合格”字样；如中性包装需在“备注”栏注明“中性包装”字样（参照附件１样本）。

　　（三）经预验合格的服装，出口时需逐批查验。查验内容包括：批次、唛头、数量、包装、标识等。

　　（四）经买方确认的出口服装，产地商检局按照第三章第十一条的第二款要求签发有关单证。

　　第十六条　口岸查验

　　（一）经产地商检局检验合格的服装到达口岸时，口岸商检局凭产地商检局的换证凭单正本进行查验后放行或换发证书。

　　（二）查验内容包括：批次、唛头、数量、包装、污染、水湿等情况，必要时可开箱查验品质。

　　（三）口岸商检局查验出口服装时，要认真审核换证凭单，如换证凭单的结果与合同、信用证不符或不明确时，口岸商检局应及时与产地商检局联系，妥善处理。

　　合同、信用证中规定需出具检验证书的，而产地商检局的换证凭单中漏验的项目，口岸商检局须予补验，补验合格后方可出证、放行。

　

　　　　　　　　　　　　　　第六章　批次管理

　

　　第十七条　批次的划分，应以同一合同在同一加工条件下的同一品种为检验批或出口报验批为一检验批。

　　第十八条　商检机构应加强对工厂和经营部门的管理，协助生产和经营部门建立批次管理制度，并督促发货人在发运前分清批次，做到货证相符，防止差错事故。

　　商检机构应督促有关企业在出口外包装上刷明批号，以便核查批次。批号由各直属商检局自定。

　

　　　　　　　　　　　　　　第七章　样品管理

　

　　第十九条　成交样（确认样）均由生产、经营部门保存，必要时商检局签封，以便备查。

　　第二十条　需要抽取样品的，按《进出口商品检验样品管理办法》执行。

　

　　　　　　　　　　　　　　第八章　监督管理

　

　　第二十一条　对《种类表》外商品定期或不定期进行抽查，抽查要有记录和报告。

　　第二十二条　认可检验的管理

　　（一）各地商检局应严格按照《出口商品生产、供货单位检验员认可、管理办法》（国检监〔１９９０〕第１６９号），加强对出口服装认可检验员的管理工作。

　　（二）通过认可检验方式检验的出口服装，认可检验员要严格按照商检的有关规定进行检验，对检验结果负责。各地商检机构要定期对其检验情况进行抽查。

　　（三）经认可检验员检验的出口服装，商检局要认真审核检验的有关单证，在厂检和认可检验员检验合格的基础上，可凭认可检验员的手签合格单换单放行。

　

　　　　　　　　　　 第九章　质量分析和统一检验目光

　

　　第二十三条　各直属商检局根据统计内容做好半年、全年的质量分析，分别于当年的七月十五日前及次年一月十五日前上报国家商检局（参见附件２《关于出口服装质量分析的要求》）。

　　第二十四条　为使标准掌握一致，减少目光差异，商检机构之间、工、贸、检之间要定期或不定期统一检验目光，开展技术交流活动。

　

　　　　　　　　　　　　　　　第十章　附则

　

　　第二十五条　本规定自发布之日起执行。１９９０年《出口服装检验管理规定》同时废止。

　　第二十六条　本规定由国家商检局负责解释。

　　（附件：略）