浙江省杭州市人民政府办公厅


关于印发杭州市食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知

杭政办函〔2005〕135号


各区、县(市)人民政府,市政府各部门、各直属单位:
　　《杭州市食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经市政府同意,现予印发。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月九日


　　杭州市食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定


　　根据《中共浙江省委办公厅、浙江省人民政府办公厅关于印发〈杭州市深化完善政府机构改革方案〉的通知》(浙委办〔2004〕80号)和浙江省机构编制委员会办公室、浙江省食品药品监督管理局《关于印发〈市县食品药品监督管理机构组建工作实施意见〉的通知》(浙编办〔2004〕81号)精神,在杭州市药品监督管理局的基础上组建杭州市食品药品监督管理局。市食品药品监督管理局是市政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的工作部门。
　　一、职能调整
　　(一)继续承担原杭州市药品监督管理局的职能,即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
　　(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。
　　(三)划入卫生部门承担的保健品许可的相关职能。
　　(四)增加杭州口岸药品进口备案的职能。　　
　　二、主要职责
　　(一)贯彻执行国家和省、市有关食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管工作的法律、法规和规章;制定食品、保健品、化妆品综合监督政策、工作规划及药品监督管理规范性文件并监督实施。
　　(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能;组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全管理工作。
　　(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的调查处理工作;经市政府授权或国家、省食品药品监督管理局委托协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
　　(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并监督实施。
　　(五)贯彻执行保健品市场准入标准;监督实施保健品生产经营质量管理规范;审查保健食品广告;监督抽验保健品质量;依法承担保健品许可的相关工作。
　　(六)监督实施药品及药品包装材料和容器的法定标准,组织实施药品分类管理和中药保护品种保护、药品行政保护制度。
　　(七)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;核发第一类医疗器械产品注册证,监督实施注册产品标准;推行医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范;实施对医疗器械产品的市场监督。
　　(八)监督实施药物非临床研究、临床试验管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂质量管理规范;依法核发药品零售企业《药品经营许可证》;依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等管理工作。
　　(九)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量;依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为和责任人;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监管城乡集贸市场中药材交易。
　　(十)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度;检查药品、医疗器械和保健品广告。
　　(十一)贯彻实施执业药师资格认定制度,负责执业药师注册和管理工作;负责系统及相关人员的培训管理,组织实施医药专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度。
　　(十二)履行《药品进口管理办法》规定的职责,负责杭州口岸药品进口备案工作。
　　(十三)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策;组织开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流和合作。
　　(十四)领导市以下食品药品监督管理机构、食品药品监察稽查机构和药品检验检测机构,实行垂直管理。
　　(十五)承担杭州市食品安全委员会的日常工作。
　　(十六)承办市政府和上级食品药品监督管理部门交办的其他事项。
　　三、内设机构
　　根据上述职责,市食品药品监督管理局设8个职能处室。
　　(一)办公室(规划财务处)
　　综合协调和督促检查局机关的各项行政工作;起草重要文稿;承办文秘、会务、机要、保密、档案、统计、信访、接待、新闻宣传、信息、电子政务等日常工作;承担局机关后勤工作;负责局本级的经费预算编制和执行工作;负责局本级、派出机构及直属单位的国有资产和财务监管指导、审计工作;负责固定资产和技术装备的购置和审核、申报;负责机关安全保卫工作。
　　(二)人事教育处(组织处)
　　协助局党委负责系统干部管理和领导班子建设工作;负责局机关以及直属单位的机构编制、人事和劳动工资、出国(境)培训考察及国外智力引进工作;负责全市食品药品监督管理业务培训工作;实施执业药师(执业中药师)和医药从业人员职业资格制度,组织医药专业技术职务评审;负责局机关离退休人员管理和系统综合治理工作。
　　(三)政策法规处(稽查处)
　　负责草拟有关药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、规章草案;组织开展食品药品监督管理法律法规的宣传教育和监督实施工作;负责行政处罚案件的审核、行政复议、行政诉讼应诉工作,主持行政处罚听证,受理相对人不服投诉;负责行政执法监督工作,查处食品药品监督管理执法中的不作为和乱作为行为;组织协调全市药品执法大检查和重大案件及跨地区案件的处理;负责窗口受理和投诉举报等有关工作。
　　(四)食品安全监察协调处(食品安全监察专员办公室)
　　组织有关部门拟订食品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品安全管理工作;综合协调食品安全的检测与评价工作;会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并监督实施;承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作;协调有关部门建立健全食品安全事故报告系统,组织开展对重大事故的查处;协调开展食品安全专项执法监督检查活动,配合有关部门开展应急救援工作;组织拟订食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。承办杭州市食品安全委员会办公室日常工作。
　　(五)保健品化妆品监督协调处
　　贯彻执行国家和省、市有关保健品、化妆品监管工作的法律、法规和规章;制定保健品、化妆品综合监督政策、工作规划;依法行使保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;组织协调有关部门承担的保健品、化妆品安全管理工作;协调开展保健品、化妆品安全专项执法监督活动;贯彻执行保健品市场准入标准;监督实施保健品生产质量管理规范;审查保健食品广告;监督抽验保健品质量;依法承担保健品许可的相关工作。
　　(六)药品安全监管注册处
　　监督实施药品及药品包装材料和容器的法定标准;组织实施药品分类管理制度;监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量、药品生产质量、中药饮片质量、医疗单位制剂质量的管理规范;负责药物非临床研究机构和药物临床试验基地资格认证申请的初审;负责受理新药、仿制药品、中药保护品种的申报与转报;监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品、医疗单位制剂、诊断试剂、医药包装用材料和容器;监督实施药品不良反应监测制度;指导全市药品检验机构的业务工作;履行《药品进口管理办法》规定的职责,负责杭州口岸药品进口备案工作。
　　(七)药品市场监管处
　　贯彻实施国家药品流通法律、法规、规章和地方性药品流通监督管理法规、规章;监督实施处方药、非处方药和中药材、中药饮片的购销规则及药品经营质量管理规范;依法核发药品零售企业(药品零售连锁店)的《药品经营许可证》;监管药品生产经营企业在辖区内设立的办事机构。
　　(八)医疗器械监管处
　　监督实施医疗器械、医用生物材料、卫生材料产品、体外诊断试剂的法定标准和产品分类管理;核发第一类医疗器械产品生产注册证,监督实施注册产品标准;监督实施医疗器械质量体系考核和产品安全认证工作;依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等管理工作;监督管理特种药械;监管医疗器械生产企业在辖区内设立的办事机构。
　　机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。
　　四、人员编制
　　市食品药品监督管理局机关编制为48名(含后勤服务人员编制6名)。其中局级领导职数5名,处级领导职数17名(含机关党委专职副书记1名),杭州市食品安全监察专员2名(正处级)。
　　纪检、监察机构的设置、人员编制和领导职数按有关文件规定执行。
　　五、其他事项
　　(一)杭州市食品安全监察专员受市食品药品监督管理局的委托,监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况,参加对重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。
　　(二)原市药品监督稽查支队更名为市食品药品监察稽查支队,为市食品药品监督管理局直属的具有行政执法职能的正处级全额拨款事业单位,工作人员依照公务员制度管理。其主要职责是:负责全市药品和医疗器械监督稽查工作,指导协调全市药品、医疗器械监督稽查业务工作,组织协调药品、医疗器械专项执法监督检查活动,组织协调对跨区、县(市)案件以及大案、要案的查处和督办,监督抽查药品、医疗器械和保健品质量并定期发布质量公告,受委托参与食品、保健品、化妆品安全监察稽查的相关工作。核定事业编制19名〔从原市药品监督稽查支队38名事业编制中划转,另19名事业编制用于加强萧山、余杭区及县(市)食品药品稽查力量〕,其中单位领导职数3名。核定内设机构数3个,中层领导职数6名。
　　(三)杭州市药品检验所加挂杭州市医疗器械检验所的牌子,在继续行使原有职能的基础上,增加医疗器械检验的职能。核定单位领导职数3名,内设机构6个,中层领导职数8名。挂牌后,其机构规格、经费渠道、人员编制不变。

黑龙江省哈尔滨市人民政府


哈尔滨市人民政府

令第70号


哈尔滨市原煤散烧污染防治办法

第一条 为防治原煤散烧产生的大气污染，保护和改善大气环境，保障人体健康，根据《中华
人民共和国大气污染防治法》和《黑龙江省环境保护条例》等法律、法规的规定，结合我市实际，
制定本办法。
第二条 本办法适用于本市建成区原煤散烧污染的防治。
第三条 建成区内坚持调整燃料结构，改进燃烧方式，发展集中供热，推广使用清洁能源、型
煤及其它洁净煤技术，控制和削减烟尘排放总量的原则，保证本市大气环境质量，在国家规定的限
期内，达到二级标准。
第四条 本办法由市环境保护行政主管部门(以下简称市环保部门)组织实施。
区环保部门按照职责权限，负责辖区内原煤散烧污染防治管理。
规划、建设、煤炭、技术监督、工商等行政管理部门，按照各自职责，协同对原煤散烧污染防
治实施管理。
第五条 对研究、开发防治大气污染技术和使用清洁能源、型煤及其它洁净煤技术的，经贸、
科技、环保等主管部门和供电、供气等单位应当制定优惠政策，给予支持。
第六条 在建成区内划定原煤散烧控制区(以下简称控制区)和无燃煤区，控制区和无燃煤区的
单位和个体经营者，应当在政府规定期限内，做出使用清洁能源或者型煤及其它洁净煤技术的实施
计划，并向环保部门申报。
环保部门应谷根据其申报单位和个体经营者的实际情况，提出限期使用清洁能源或者型煤及洁
净煤技术的意见，报同级人民政府批准。
控制区和无燃煤区内的单位和个体经营者，应当按照实施计划，在政府规定的期限内使用清洁
能源或者型煤及其它洁净煤技术。
第七条 任何单位和个人都有保护大气环境的义务，并有权对违反本办法的行为进行检举和控
告。
第八条 控制区范围包括：
市区东至滨北铁路线，西至何家沟东岸，南至哈尔滨南站铁路线，北至松北新区呼兰堤，以及
平房区建成区。
第九条 无燃煤区范围包括：
哈尔滨火车站站前地区：东至颐园街，西至海关街，南至银行街、建筑街，北至哈尔滨火车站
主楼的区域。
秋林和博物馆广场地区：东至吉林街，西至海关街，南至花园街，北至邮政街的区域。
兆磷公园地区：东至地段街，西至尚志大街，南至森林街，北至友谊路的区域。
中央大街街区：东至尚志大街，西至通江街，南至经纬街，北至 友谊路的区域。
中山路路段：马家沟河至务政府广场两侧。
太阳岛地区：太阳岛岛内、上坞、月亮弯区域。
第十条 无燃煤区内的单位和个体经营者，在政府规定应当使用清洁能源的期限前，可暂时使
用型煤。
第十一条 建成区内新建、改建、扩建生产和生活供热设施，应当使用清洁能源或者采用集中
供热方式，不具备条件的，应当使用型煤及其它洁净煤技术，不得直接燃用原煤。
第十二条 建成区内使用10蒸吨／小时(含10蒸吨／小时)以上供暖锅炉的单位，供暖期间应当
实施24小时低温连续供暖。
第十三条 建成区内饮食服务企业和使用1蒸吨／小时以下(含1蒸吨／小时)锅炉、茶炉、大灶
的单位，应当在市人民政府规定的期限内，改用清洁能源。
第十四条 财政拨款的用煤单位，应当使用财政部门统一招标采购的型煤。
第十五条 控制区内的煤炭销售场(点)，应当经销型煤。
第十六条 型煤生产企业，应当经市环保部门组织检测机构，对型煤样品进行污染控制指标检
测，取得市环保部门核发的《型煤检测合格证》后，方可生产销售。
第十七条 型煤生产企业应当按照有关规定及标准组织生产，并对型煤产品进行严格检测，产
品合格方可出厂。
因产品不合格给用户造成损失的；应当承担赔偿责任。
第十八条 市环保部门应当对型煤生产、经销企业定期进行产品抽检。对抽检不合格的，责令
停止生产和销售，限期改进；逾期改进仍不合格的，收回《型煤检测合格证》，并向煤炭、工商等
行政管理部门通报。
第十九条 型煤生产、经销企业有义务对用户单位的司炉人员进行技术指导，使其达到操作要
求。
第二十条 违反本办法规定有下列情形之一的，由环保部门责令限期改正，并按下列规定处罚：
(一)违反本办法第六条三款规定，在政府规定的限期届满后，未使用清洁能源或者型煤及其它
洁净煤技术的，处以2000元以上2万元以下罚款。
(二)违反本办法第十条、第十三条规定，在政府规定的限期届满后，未改用清洁能源的，责令
拆除或者没收燃煤设施。
(三)违反本办法第十一条规定，建成区内新建、改建、扩建生产和生活供热设施，未使用清洁
能源或者未采用集中供热方式或者未使用型煤及其它洁净煤技术，直接燃用原煤的，责令停止违法
行为，处以5000元以上5万元以下罚款。
(四)违反本办法第十五条、第十六条规定，在控制区内的煤炭销售场(点)销售原煤，或者型煤
生产企业未取得型煤检测合格证的，处以每吨100元罚款，最多不超过5万元。
(五)违反本办法第十八条规定，经市环保部门抽检不合格的型煤生产、经销企业，可处以5000
元以上5万元以下罚款。
第二十一条 环保部门工作人员应当依法履行职责，不得徇私舞弊、滥施处罚。
违反本条前款规定的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究
刑事责任。
第二十二条 对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十三条 罚款使用的票据和罚款的处理，按照国家和省的有关规定执行。
第二十四条 本办法所称清洁能源，是指电、煤制气、天然气、液化石油气等燃料。
本办法所称型煤，是指利用煤炭掺混一定比例钧添加剂，加工成型具有节约能源和降低烟尘排
放浓度的固态燃料。适用于手烧、链条、往复炉排的锅炉。
本办法所称洁净煤技术，是指煤炭的高效洁净燃烧技术，主要包括煤炭的加工、转化、先进的
燃烧和烟气净化等技术。
本办法所称控制区、无燃煤区的区域范围包括区界外侧邻街单位。
第二十五条 县(市)的原煤散烧污染防治管理，可参照本办法执行。
第二十六条 本办法自发布之日起施行。