农业部


关于进一步做好新兽药审批及生产审批工作的通知
农业部


（一九九三年十一月二十二日农业部发布）


各省、自治区、直辖市农牧（畜牧、农业、农林）厅（局）：
为使新兽药审批工作逐步纳入科学化、规范化轨道，确保兽药产品安全有效，根据《兽药管理条例》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》的有关规定，结合新兽药审批及生产审批工作中存在的问题，经认真研究，现对新兽药审批及生产审批做如下补充规定：
一、仿制国外已在我国注册的兽药产品；研制已有国家标准或企业标准的农药移植作兽用的原料药、单方及复方制剂；研制已有卫生部药典标准、地方药品标准的药品移植作兽用的单方及复方制剂；研制国家兽药标准兽药专业标准的兽药为改变其溶解度、提高稳定性而改变或增加其酸
根或硷基的兽药均按第三类（或二类）新兽药审批的有关规定报部，由部兽药管理部门审批并核发《新兽药证书》、兽药产品批准文号。
二、研制西兽药复方制剂、中西兽药复方制剂（其处方中各单味药为兽药典、兽药规范、兽药专业标准已收载或批准的）产品，研制单位按第三类新兽药审批的有关规定将技术资料、三批样品报当地省药政、药检管理部门审查并质量复核，由省药政管理部门将技术资料二份、质量标准
及起草说明、复核检验报告、审查意见报部，由部兽药管理部门审批并核发兽药产品批准文号。
三、已在我国注册的进口兽用原料药，需在国内加工生产、销售制剂的，由加工生产企业参照第一条规定办理审批，但不发《新兽药证书》，不享受新兽药生产期保护。
四、兽药典、兽药规范、兽药专业标准收载（新兽药生产保护期已过）的产品，如果增加适应症、改变剂型及给药途径，应由省兽药管理部门将产品生产工艺、临床药效、制剂稳定性、质量标准等技术资料报部兽药管理部门，经审核同意后再由省兽药管理部门核发产品批准文号、公布
质量标准。
五、兽药典、兽药规范、兽药专业标准已收载的兽用原料药，如改变其生产工艺或修改质量标准，应由生产厂提交申请报告并附有关资料报部审核同意后投产。改变兽药典、兽药规范、兽药专业标准规格（包括含量、装量）的兽药产品，应由省兽药管理部门将质量标准、有关情况说明
等材料报部，经审核同意后，再核发产品批准文号。
六、农业部核发新兽药证书的产品试产期两年，其质量标准为试行标准，试产期满前半年由生产单位提交产品稳定性、临床药效资料和工艺规程、标准执行情况及修改意见报部核查、履行试行标准转正手续，逾期不报的撤销其产品批准文号。
七、新兽药生产保护期内，除持新兽药证书副本生产厂外，各省兽药管理部门不得批准其他厂家生产该品种。如确在生产工艺上有重大改进，并且其质量指标明显优于已批准的新兽药，应按第一条规定报部审批，但不发给《新兽药证书》。
八、新兽药生产保护期内，新兽药研制单位及生产厂不得擅自再次进行技术转让，生产厂需凭新兽药证书副本申请批准文号，证书副本复印件无效。
九、为了使新兽药尽快投放市场，以保证防治畜禽疫病用药，对已批准的新兽药在保护期内一年未投产的，该新兽药的保护期即自行失效，我部将受理并批准其他厂家的新药申报和生产申请。
十、生产已超过新兽药保护期的产品（1992年以后批准的），各省兽药管理部门需在核发产品批准文号前将产品质量复核报告、生产工艺、生产厂概况及审核意见等资料报部备案。
十一、申报单位（生产厂）在新兽药申报期间不得以中试名义扩大产品使用规模及从事商业性销售。中试阶段的临床药效试验应在省级科研单位、大专院校进行，其试验方案需报部审核同意。中试扩大区域试验应在当地省兽药管理部门批准限定的区域半年以内完成。
十二、申报单位应如实向兽药审批部门提交有关资料，如发现并经查实有伪造、欺骗、弄虚作假或违反本规定行为的，我部将视情节轻重程度分别给予取消其申报资格，停发《新兽药证书》，通报批评，五年内不再受理其新兽药报批申请等处罚。
十三、本规定不包括兽用生物制品。
以上补充规定，请各省、自治区、直辖市药政、药检部门认真贯彻执行，共同维护新兽药管理的工作秩序。



1993年11月22日
内蒙古自治区呼和浩特市人民政府


呼和浩特市人民政府令第2号



《呼和浩特市户外广告设置管理办法》已经2007年5月22日市人民政府第33次常务会议讨论通过，现予公布，自2007年7月1日起施行。
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市长

二○○七年六月三日

呼和浩特市户外广告设置管理办法


第一条为了规范户外广告设施的设置和管理，美化市容景观，培育公开、公平、公正的户外广告市场，提高户外广告设施的档次和品位,有效配置城市户外广告资源，促进经济发展和社会主义精神文明建设，根据《中华人民共和国城市规划法》、《中华人民共和国广告法》、《呼和浩特市户外广告条例》和《呼和浩特市市容环境卫生管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条在本市城区规划区范围内户外广告设施的设置和管理适用本办法。
第三条本办法所称的户外广告设施，是指经营性和非经营性户外广告设施，包括：
（一）利用公共、自有或者他人所有的建筑物、构筑物、场地、道路等（下称设施载体）占用城市空间设置的招牌、灯箱、霓虹灯、电子显示屏（牌）、公益广告牌、路牌、宣传栏（画）、站牌、牌匾、指示牌、画廊、实物造型等构筑设施；
（二）利用公共、自有或者他人所有的设置载体设置的临时性彩旗、条幅、气球等其他设施。
第四条本办法所称的户外广告设施按设置方式包括：
（一）独立支撑式：指利用城市各类土地，用支架或支座直接设置的广告，如带支架的广告牌（包括擎天柱广告牌）、灯箱、独立的广告招贴栏（柱）和电子显示屏、实体广告等；
（二）拴系式：指用拴拉方式附着于设置载体上的广告。如气球、布幅等；
（三）吊挂附着式：指以连接固定装置放置、吊装或悬挂于设置载体上的广告。如墙面牌匾、建筑标牌、电子显示屏、悬挑广告、楼顶广告、檐下悬挂广告、道旗等；
（四）粘贴式：指以粘贴方式附着在设置载体上的广告。如各种告示、招贴、标语等；
（五）镶绘式：指镶嵌、绘制、粉刷在设置载体上的广告。如壁画广告、嵌入式电子屏、浮雕式建筑广告等；
（六）其他利用新型材料或科技措施设置的广告。如激光束、光照图案等。
第五条鼓励使用新材料、新方式设置户外广告，城市主干道两侧的楼顶、楼体广告牌应当采用高档材料并以霓虹灯或LED多面翻、电子屏等方式设置，逐步取缔低档劣质材料制作的广告牌。
第六条市规划行政主管部门是本市户外广告设施设置规划的主管部门，负责根据城市特定功能布局、用地性质特点和地形地貌特征，分析人口密度、活动频率和分布情况并结合城市夜景效果，确定城市的总体广告布局，明确广告特色分区，按年度制定城市户外广告详细规划和户外广告设施设置的规划指导原则。
第七条各类户外广告设施设置，由市市容行政主管部门按照户外广告设置详细规划和户外广告设施设置的规划指导原则，结合市容市貌专业规划和标准审批。
市市容行政主管部门下设的呼和浩特市户外广告日常管理机构，具体负责全市户外广告的招标、拍卖和日常管理工作。建立全市户外广告档案，准确掌握全市户外广告设置情况，定期对户外广告设施进行安全检查。
第八条市市容行政主管部门应当自受理户外广告设施设置申请材料之日起10个工作日内作出批复。
第九条市市容行政主管部门负责户外广告设施的市容市貌审批和日常管理工作。负责取缔无许可手续或手续到期的户外广告设施。
市市容行政主管部门根据工作需要，可委托市各区市容管理部门从事户外广告设施管理工作。
第十条设置经营性户外广告设施的，其使用权应当通过招标、拍卖等形式取得。
第十一条经营性户外广告有偿使用所得收益全部由市财政专户收缴，实行收支两条线，并用于城市管理。
第十二条经营性户外广告设施使用者凭取得户外广告设施设置使用权的证明材料（中标通知书或拍卖成交确认书），到市市容行政主管部门办理设置手续。
设置非经营性户外广告设施，应当向市市容行政主管部门办理设置许可手续。
申请经营性和非经营性户外广告设施设置均需提供以下材料：
（一）填写申请审批表；
（二）营业执照或单位证明；
（三）户外广告设施设置载体使用权证明文件或设置载体使用协议书；
（四）户外广告设施设计图、效果图三份；
（五）1∶500地形图一份（独立支撑式类户外广告设施提供）。
第十三条从事户外广告经营业务的单位，须到市工商行政主管部门领取《广告经营许可证》后方可从事户外广告经营业务。工商行政主管部门负责审核广告的内容，不得出现虚假、淫秽的广告内容和画面。
单位、个体工商户利用自有的设置载体设置发布自己的名称、产品、服务或经营项目等内容的户外广告（包括店堂牌匾广告），广告内容须经工商行政管理部门审核同意后，到市市容行政主管部门办理户外广告设施审批手续。并需按价格行政主管部门核定的标准交纳城市空间使用费。
第十四条有下列情形之一的，不得设置户外广告设施：
（一）影响市政公共设施、交通安全设施、交通标志使用的；
（二）妨碍生产或者人民生活、影响交通道路畅通、损害市容市貌和建筑物形象的；
（三）在国家机关办公楼、文物保护单位、纪念性建筑物和风景点的建筑控制地带设置的；
（四）城市道路绿化带内及利用行道树、古树名木或损毁绿地的；
（五）利用违法建筑物、危房及其他可能危及公共安全的建筑物和设施的；
（六）利用道路灯杆（柱）和其他物体设置过街商业性宣传横幅的；
（七）市人民政府禁止设置户外广告的其他情形。
第十五条置户外广告设施应当按照批准的用途、地点、时间、规格、设计图、效果图实施，不得擅自变更，否则视为无审批许可手续；确需变更的，应当按照审批申请设立的审批程序办理变更审批手续。
第十六条经批准设置的户外广告设施，其使用权不得擅自转让；确需转让的，设置人应向原审批部门提出申请，重新办理审批手续。
第十七条户外广告设施的设置期限一般不超过3年，电子显示牌（屏）一般不超过6年。期满需延长设置的，设置人应当于到期之日前30日内向原审批机关申请办理延长手续。延期审批按照新设置审批方式进行。
户外广告设施设置期满后，设置人应当自行拆除。
举办大型文化、体育、公益活动或者举行各类商品交易会、展销会等活动，需设置临时性户外广告设施的，应经市市容行政主管部门批准，并于活动结束后2日内自行拆除。
户外广告设施应当自审核批准之日起6个月内设置，逾期未设置的，其审批许可手续即行失效。
第十八条户外广告设施设置人应当保护户外广告设施的整洁、完好，及时维护、更新，并定期对户外广告设施进行安全检查，采取安全防范措施。
有灯光照明设施的广告牌、霓虹灯等设施，应当在规定时段内开启灯光照明设施，并保证灯光完整。
阅报栏应当每日更新报纸，公益宣传栏（牌）应当定期更新内容。
户外广告设施空置期间，应当无偿发布公益广告。
第十九条户外广告设施批准期间，因城市建设的需要，经市政府批准需拆除的户外广告设施，由市市容行政主管部门书面通知设置人拆除，受益单位应当对设置人给予合理补偿；逾期拒不拆除的，由此引发的经济损失由设置人承担。
第二十条在经营性户外广告设施批准设置期内，闲置时应自行发布公益广告。
户外广告经营业务单位未按照上述规定发布公益广告的，应当交纳广告设施闲置费。
第二十一条市市容行政主管部门应当定期对户外广告设施进行检查，发现没有达到维护要求的，应当书面责令设置人限期改正。
第二十二条负有户外广告审核、监督、管理职能的行政机关，不得以任何形式从事户外广告经营或者接受广告经营单位的挂靠。
第二十三条在户外广告设置、经营、管理过程中，违反其它有关规定的，由有关行政管理部门依法予以处罚。
第二十四条在户外广告设施发生倒塌、坠落等事故，造成他人人身或者财产损失的，设置人或使用人应当承担民事赔偿责任。
第二十五条拒绝、阻碍有关行政管理人员执行公务，违反《中华人民共和国治安管理处罚法》的，由公安机关依法处罚；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条有关行政管理人员应当遵纪守法，秉公执法。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚未构成犯罪的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条当事人对有关行政主管部门作出的具体行政行为不服的，可以在《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》规定的期限内依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十八条市属旗县户外广告设施设置的规划和管理，可参照本办法执行，或结合本地实际作出相应规定。
第二十九条本办法由市政府法制办公室负责解释。
第三十条本办法自2007年7月1日起执行。原2003年7月9日颁布的《呼和浩特市户外广告设置经营管理办法》同时废止。